基本信息:
- 专利标题： 一种阿托伐他汀钙中醛类基因毒性杂质的检测方法
- 申请号：CN202510103706.9 申请日：2025-01-23
- 公开(公告)号：CN119936244A 公开(公告)日：2025-05-06
- 发明人： 关明明 , 王立娜 , 王娅莉 , 刘月 , 赵晶晶 , 李青梅 , 赵涵 , 胡明娟 , 郭彤彤 , 王亚婷
- 申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
- 申请人地址： 河北省石家庄市经济技术开发区海南路98号
- 专利权人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
- 当前专利权人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
- 当前专利权人地址： 河北省石家庄市经济技术开发区海南路98号
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/34 ; G01N30/86 ; G01N30/89
摘要：
本发明提供了一种同时检测阿托伐他汀钙中苯甲醛及对氟苯甲醛的检测方法，该方法采用UPLC‑TUV法进行检测，可以高效分离并检测出阿托伐他汀钙中基因毒性杂质苯甲醛及对氟苯甲醛，此方法专属性强、灵敏度高、准确性好，可用于阿托伐他汀钙的质量控制。
IPC结构图谱:
| G | 物理 |
| --G01 | 测量；测试 |
| ----G01N | 借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料 |
| ------G01N30/00 | 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料 |
| --------G01N30/02 | .柱色谱法 |